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辉瑞止痛药Lyrica治疗坐骨神经痛疗效“媲美”安慰剂

   2019-11-09 17:17:22 作者: 来源:丹东新闻网

  根据本周三发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一项研究,临床上常用的一种止痛药Lyrica(pregabalin,普瑞巴林),用于治疗坐骨神经痛(sciatica)时疗效与安慰剂无差异。

  该项研究中,来自澳大利亚乔治全球健康研究院(GIGHA)的研究人员对悉尼的209例坐骨神经痛患者进行了随访,这些患者被随机分配至Lyrica或安慰剂治疗。数据显示,经过8周治疗后或在研究随访期间,与安慰剂组相比,Lyrica治疗组腿部痛疼强度无显着差异。同样地,2个治疗组在其他预后方面也未表现出显着差异,包括背部疼痛、生活质量和伤残程度。

  Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)是美国制药巨头辉瑞推出的全球最畅销的止痛药,该药于2004年上市,目前已获全球130多个国家和地区批准销售,治疗的适应症包括:糖尿病周围神经病变神经痛、带状疱疹后神经痛、脊髓损伤相关神经痛、纤维肌痛相关神经痛以及特定成人癫痫患者部分性发作。

  目前,Lyrica已成为临床上治疗神经病理性疼痛最常用的处方药。在2015年,Lyrica被评为该年度第19大最具盈利性药品,该药全球销售额每年以9%的速度递增,仅在美国市场,该药在2015年的销售额就超过了30亿美元。

  该研究的作者、乔治全球健康研究所副教授Christine Lin表示,我们已经注意到每年坐骨神经痛的处方数量正在大幅上升,这是一种极其痛苦和致残的疾病,也难怪患者对止痛药如此渴求,使得诸如Lyrica的止痛药被广泛处方。

  由于Lyrica已被证明治疗多种神经病理性疼痛具有显着疗效,因此该药常常被处方作为一种标签外用药(off-label drug),甚至在一些坐骨神经痛治疗指南中也推荐给患者处方Lyrica。

  坐骨神经痛(sciatica)是指坐骨神经病变,沿坐骨神经通路即腰、臀部、大腿后、小腿后外侧和足外侧发生的疼痛症状群。坐骨神经是体内最大的神经,是支配下肢的主要神经。在大多数情况下,导致疼痛的背后原因仍不清楚。坐骨神经痛常伴有身体虚弱、麻木和刺痛,通常辐射到身体的一侧,从下背部到下肢,包括小腿、脚和脚趾。通过运动、手术或药物治疗后,坐骨神经痛最终可自行减弱和消退。

  据研究人员称,在任何时期,全球约有12%的人患有下腰痛,而下腰痛患者中大约5-10%同时患有坐骨神经痛。该项随机双盲研究还发现,与安慰剂组相比,Lyrica治疗组发生了明显更多的副作用(不包括自杀)。该项研究中,多达三分之二的患者对其治疗方案感到非常满意或满意,无论这些患者服用的是Lyrica胶囊还是安慰剂胶囊。Christine Lin表示,似乎患者感到疼痛减少是由于服用胶囊的缘故,而非随时间自然而然会发生的事情。Christine Lin告诫,正在处方Lyrica的临床医生,应知晓该项研究的结果,同时应与患者讨论采用其他方式管理和预防其疼痛。

  关于该项研究,辉瑞发布了一份声明称,Lyrica目前已获全球130多个国家和地区批准,该药在已获批的适应症中的疗效和安全性已在大规模、随机、双盲、安慰剂对照临床研究中得到证实。用于治疗这些适应症时,Lyrica仍然是一个重要的治疗选择。

  该研究的另一名作者、亚乔治全球健康研究院(GIGHA)肌肉骨骼分部主任Chris Maher表示,临床医生在处方Lyrica给坐骨神经痛患者时应该更加谨慎。下一步,我们要做的是教育医生,Lyrica治疗坐骨神经痛根本就不起作用。该研究的结果也将提交至各大会议,以便引起更多人的关注。


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